| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180198号 |
| 备案人名称 | 天津威高分子诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津华苑产业区华天道2号1122房屋 |
| 生产地址 | 未来科技城 高福道16号 |
| 型号规格 | ES-32(32人份/盒)、ES-96(96人份/盒) |
| 产品有效期 | 预封板试剂常温保存，其中蛋白酶K -20℃保存。 试剂盒有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由保存液SPB、裂解液SCB、缓冲液BB、磁珠、漂洗液W1、漂洗液W2、漂洗液W3、洗脱液EB、蛋白酶K、产品说明书和合格证组成。 |
| 预期用途 | 产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2018-06-15 |
| 备案类型 | 国产 |
天津威高分子诊断科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：津械备20180198号）
，试剂盒由保存液SPB、裂解液SCB、缓冲液BB、磁珠、漂洗液W1、漂洗液W2、漂洗液W3、洗脱液EB、蛋白酶K、产品说明书和合格证组成。 产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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