| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150057号 |
| 备案人名称 | 武汉市济世假肢矫形器有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 生产地址 | 1.武汉市盘龙城经济开发区企业社区济世康复楼2.武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 型号规格 | JS/HAO－664型、JS/HAO－667型、JS/HAO－668型、 JS/HAO－665型、JS/HAO－669型 |
| 产品描述 | 可调式固定支是以聚乙烯热塑板或金属结构为主体，配以可调关节的金属支条、软衬垫和尼龙搭扣固定带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-10-19-产品描述由【 其功能原理是以聚乙烯热塑板或金属结构为主体，配以带关节的金属支条、固定带组成。达到固定、限制内收外展、屈曲屈伸角度的目的。】变更为【可调式固定支具是以聚乙烯热塑板或金属结构为主体，配以可调关节的金属支条、软衬垫和尼龙搭扣固定带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【该产品供医疗机构对髋关节等下肢疾患起固定或支撑（代替石膏）的作用。 】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150057号:可调式固定支具
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