| 器械名称 | 血浆游离DNA提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20240326号 |
| 备案人名称 | 瀚因生命（合肥）科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区望江西路920号中安创谷科技园二期J4栋10191室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区望江西路920号中安创谷科技园二期J4栋10191室 |
| 型号规格 | 24 人份/盒、48 人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠液Ⅰ在2℃~8℃条件下，有效期12个月；Carrier RNA和蛋白酶K在-20℃~8℃条件下，有效期12个月；其他组分在15℃~30℃干燥条件下，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由磁珠液Ⅰ(二氧化硅包覆超顺磁性磁珠)、Carrier RNA(Poly A)、蛋白酶K(重组蛋白酶)、蛋白酶溶解液(Tris、CaCl2、甘油)、Buffer SDS(20%)(SDS)、结合液(异硫氰酸胍、SDS)、洗涤液A(异硫氰酸胍)、洗涤液B(Tris、Nacl)、洗脱液EB(10mm Tris，pH8.5)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20240326号:血浆游离DNA提取试剂盒(磁珠法)
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