| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20250023号 |
| 备案人名称 | 江西江莱健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园117#楼101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园117#楼 |
| 型号规格 | 型号：A防水型、B透气型、C弹力型、D透明防水型、E防水弹力型。规格：15mm×23mm、25mm×25mm、38mm×38mm、53mm×12mm、56mm×19mm、62mm×25mm、69mm×28mm、70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×54mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、72mm×24mm、75mm×38mm、76mm×19mm、80mm×20mm、90mm×28mm、90mm×65mm。 |
| 产品描述 | 创可贴由涂胶基材(如弹力布、无纺布、PU膜、PVC薄膜)、吸收性敷垫(如吸水垫、棉垫，可吸收渗出液的材料)、防粘连层(如PE膜、离型纸)和可剥离的保护层(如医用包装纸)组成的片状创口贴。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供(需氧菌总数≦100cfu/g、霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g、不得检出金黄色葡萄球菌)一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-10 |
| 备案类型 | 国产 |
江西江莱健康科技有限公司备案的创口贴（备案号：赣洪械备20250023号）
，创可贴由涂胶基材(如弹力布、无纺布、PU膜、PVC薄膜)、吸收性敷垫(如吸水垫、棉垫，可吸收渗出液的材料)、防粘连层(如PE膜、离型纸)和可剥离的保护层(如医用包装纸)组成的片状创口贴。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供(需氧菌总数≦100cfu/g、霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g、不得检出金黄色葡萄球菌)一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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