| 器械名称 | PD1抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 鲁青械备20210028号 |
| 备案人名称 | 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 型号规格 | 50人份/瓶；100人份/瓶；250μL/瓶；500μL/瓶。 |
| 产品有效期 | 避光2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由鼠抗人PD-1(CD279)单克隆抗体和含BSA、Proclin300的磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-04-25 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20210028号:PD1抗体试剂（免疫组织化学法）
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