器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 鲁德械备20250029号 |
备案人名称 | 感控卫士(山东)医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省德州市经济技术开发区崇德三大道6666号6 |
生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区崇德三大道6666号6 |
型号规格 | 型号:OHJ / 规格:100mL、200mL、250mL、500mL、1000mL、2000mL。 |
产品描述 | 产品由水、卡波姆、三乙醇胺、丙三醇、DMDM 乙内酰脲组成的。所含成分不备药理作用,不可被人体吸收。超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 德州市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-07-18 |
备案类型 | 国产 |
感控卫士(山东)医疗科技有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:鲁德械备20250029号)
,产品由水、卡波姆、三乙醇胺、丙三醇、DMDM 乙内酰脲组成的。所含成分不备药理作用,不可被人体吸收。超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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