| 器械名称 | 牙骨凿 Bone Chisels |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150014号 |
| 备案人名称 | 赛吉登特有限公司 SURGIDENT |
| 备案人注册地址 | (Sangdaewondong, Woorim Lions valley 1), 210, 27, Dunchondaero457beongil, Jungwongu Seongnamsi, Gyeonggido, Korea |
| 生产地址 | #2201, 27, Dunchondaero 457beongil, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, 462806, KOREA |
| 代理人名称 | 河北百康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室 |
| 型号规格 | SCL-01、SCL-02、SCL-03、SCL-04、SCL-05、CO 1、CO 2、CO 3、BSP-01、PI-404、OB-01 |
| 产品描述 | 切削器的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人-注册地址由“(Sangdaewon-dong, Woorim Lions valley 1), 210, 27, Dunchon-daero457beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；代理人由“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司”变更为“河北百康医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”变更为“河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室”变更时间2021年01月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150014号:牙骨凿 Bone Chisels
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