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器械名称 牙科种植体手术工具包
备案号 京海械备20250026号
备案人名称 北京莱顿生物材料有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
生产地址 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
型号规格 由型号L041.190,规格ZT09组成。
产品描述 牙科种植体手术工包由牙科种植用夹持器(Z01-1、Z01-2)、钻石磨头(Z02)、牙科用软组织环切刀(Z03)、牙科种植用扳手(Z04)和牙科种植用连接件(Z05)组成。 牙科种植用夹持器为螺丝起,在牙科种植过程使用,无源产品; 钻石磨头采用不锈钢材料制成,不在内窥镜下使用。 牙科用软组织环切刀由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,可承受较大冲击力; 牙科种植用扳手,为扭力扳手,在牙科种植过程使用,无源产品; 牙科种植用连接件,为导向定位器,在牙科种植过程使用,无源产品。 牙科种植体手术工包为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于种植或取出微种植体过程中的起辅助作用的器械。
备案单位 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期 2025-07-15
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京海械备20250026号:牙科种植体手术工具包

扩展信息
北京莱顿生物材料有限公司备案的牙科种植体手术工具包(备案号:京海械备20250026号) ,牙科种植体手术工包由牙科种植用夹持器(Z01-1、Z01-2)、钻石磨头(Z02)、牙科用软组织环切刀(Z03)、牙科种植用扳手(Z04)和牙科种植用连接件(Z05)组成。 牙科种植用夹持器为螺丝起,在牙科种植过程使用,无源产品; 钻石磨头采用不锈钢材料制成,不在内窥镜下使用。 牙科用软组织环切刀由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,可承受较大冲击力; 牙科种植用扳手,为扭力扳手,在牙科种植过程使用,无源产品; 牙科种植用连接件,为导向定位器,在牙科种植过程使用,无源产品。 牙科种植体手术工包为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于种植或取出微种植体过程中的起辅助作用的器械。
北京莱顿生物材料有限公司
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发布