| 器械名称 | 样本裂解液 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250039号 |
| 备案人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 型号规格 | 50管/盒(0.5mL/管×50管)、100管/盒(0.5mL/管×100管)、200管/盒(0.5mL/管×200管)、500管/盒(0.5mL/管×500管)，50管/盒(1mL/管×50管)、100管/盒(1mL/管×100管)、200管/盒(1mL/管×200管)、500管/盒(1mL/管×500管) |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 0.02M 磷酸盐缓冲液、曲拉通、防腐剂(P300) |
| 预期用途 | 适用于化学发光法检测平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 变更情况 | 2025年04月09日， 产品名称：由“样本释放剂/裂解液“变更为“样本裂解液”、分类编码：由“6840-21-001“变更为“6840” |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250039号:样本裂解液
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