| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20190218号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1189号2栋2楼212.201.202.203室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房c区1栋 |
| 型号规格 | 型号：皮革保暖型、双交叉立体加压型、缓冲网孔透气型、加宽九条支撑型、立体支撑型、软硬结合支撑型、两侧交叉加压型、双拉试加压型；规格：加加大号(XXL)、加大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对腰椎间盘的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“PD/YB-Ⅰ、PD/YB-Ⅱ”变更为“型号：皮革保暖型、双交叉立体加压型、缓冲网孔透气型、加宽九条支撑型、立体支撑型、软硬结合支撑型、两侧交叉加压型、双拉试加压型；规格：加加大号（XXL）、加大号(XL)、大号(L)、中号（M）、小号(S)。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，不具备矫形功能。无源产品。”；预期用途由“用于对人体腰部的外固定或支撑。”变更为“用于对腰椎间盘的外固定或支撑。”；变更时间2023年6月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20190218号:腰部固定器
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