| 器械名称 | CD13抗体试剂 CyFlow™ CD13 PE |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250291号 |
| 备案人名称 | 希森美康帕泰科有限责任公司 Sysmex Partec GmbH |
| 备案人注册地址 | Arndtstraße 11 ab, 02826 Görlitz, Germany |
| 生产地址 | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 100测试/瓶 |
| 产品有效期 | 2 ~ 8˚C避光保存；有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本产品由小鼠抗人CD13单克隆抗体，磷酸盐缓冲液(pH≈7.4)，0.09%叠氮化钠和0.2%牛血清白蛋白组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD13的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250291号:CD13抗体试剂 CyFlow™ CD13 PE
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