| 器械名称 | 螺丝起 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170497号 |
| 备案人名称 | Hager & Meisinger GmbH |
| 备案人注册地址 | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland |
| 生产地址 | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493103536871.docx) |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-01 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附录A”变更为“见附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567749547287.docx)变更时间2019年09月19日；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年05月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170497号:螺丝起
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