| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 Common reagents Kit Eclectica Substrate |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180712号 |
| 备案人名称 | Adaltis S.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via Durini 27 20122 Milano Italy |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA |
| 代理人名称 | 北京诺维博美医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室 |
| 型号规格 | 200测试 |
| 产品有效期 | 17个月 |
| 产品描述 | 包含酚酞环腺苷一磷酸，一个酶的辅助因子和防腐试剂。含2，2’-二氨基乙醇(>10%)。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-05-31 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180712号:全自动免疫检验系统用底物液 Common reagents Kit Eclectica Substrate
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