| 器械名称 | 种植用牙钻限深导向器 |
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| 备案号 | 闽厦械备20210054号 |
| 备案人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房203室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由钛合金材料制造，在牙科种植过程使用。无源产品，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-29 |
| 变更情况 | 2021年09月01日，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区”。 2021年09月14日，备案人注册地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房203室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室”。 2022年04月08日，产品描述由“本产品由钛合金材料制造，在牙科种植过程使用。无源产品，非无菌提供，可重复使用。”变更为“本产品由钛合金材料制造，在牙科种植过程中使用。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”，同时变更型号规格表和产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210054号:种植用牙钻限深导向器
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