| 器械名称 | 牙垫 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210260号 |
| 备案人名称 | 南昌市华凯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡环城路5号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡环城路5号 |
| 型号规格 | A A1 24？24 A2 27？22 B B1 42？24 B2 57？18 C / 57？14 D D1 38？4 D2 49？5 D3 56？4 D4 70？6.5 D5 75？6 D6 81？5 D7 82？6.5 D8 82？8 D9 100？8 D10 110？8 E E1 48？12.5 E2 60？16.5 E3 66？18.5 E4 83？19 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-06-22 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
南昌市华凯医疗器械有限公司备案的牙垫（备案号：赣洪械备20210260号）
，手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 本产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。
南昌市华凯医疗器械有限公司
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