| 器械名称 | 丝攻 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20144004号 |
| 备案人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区辽河路1019号 |
| 生产地址 | 常州市新北区辽河路1019号 |
| 型号规格 | TRφ3.3×30手用丝攻、TRφ3.3×34手用丝攻、TRφ4.1×30手用丝攻、TRφ4.1×34手用丝攻、TRφ4.8×30手用丝攻、TRφ4.8×34手用丝攻；TAφ3.3×23 S/SP机用丝攻、TAφ4.1×23 S/SP机用丝攻、TAφ4.8×23 S/SP机用丝攻；BL/TEφ3.3×23 BL/TE机用丝攻、BL/TEφ4.1×23 BL/TE机用丝攻、BL/TEφ4.8×23 BL/TE机用丝攻；BLTφ3.3×25 BLT机用丝攻、BLTφ4.1×25 BLT机用丝攻、BLTφ4.8×25 BLT机用丝攻；SDφ1.6/2.8×8.5扩张丝攻、SDφ1.6/2.8×10扩张丝攻、SDφ1.6/2.8×11.5扩张丝攻、SDφ2.2/3.6×8.5扩张丝攻、SDφ2.2/3.6×10扩张丝攻、SDφ2.2/3.6×11.5扩张丝攻、SDφ2.8/4.4×8.5扩张丝攻、SDφ2.8/4.4×10扩张丝攻、SDφ2.8/4.4×11.5扩张丝攻、SDφ3.2/4.7×8.5扩张丝攻、SDφ3.2/4.7×10扩张丝攻、SDφ3.2/4.7×11.5扩张丝攻。 |
| 产品描述 | 丝攻分为手用丝攻(TR)、标准/标准美学型(S/SP)机用丝攻、骨水平/即刻型(BL/TE)机用丝攻、BLT机用丝攻和扩张丝攻五种型式。丝攻由刃部和柄部组成。手用丝攻、机用丝攻和扩张丝攻刃部和柄部使用不锈钢材料制成。机用丝攻中的阻动圈使用聚醚醚酮(PEEK)材料制成。扩张丝攻中的O型圈使用硅橡胶、丁腈橡胶或氟橡胶材料制成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20144004号:丝攻
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