| 器械名称 | 医用冷敷护理盒 |
|---|---|
| 备案号 | 陕延械备20250002号 |
| 备案人名称 | 延安天才生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号 |
| 生产地址 | 陕西省延安市宝塔区柳林镇寨子峁村2号厂房 |
| 型号规格 | I型 ；创可贴： 17×60、17×70 (mm)医用退热凝胶：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml； II型；创可贴 ：20×60、20×70 (mm)医用退热凝胶：30ml、35ml、40ml、45ml、50ml |
| 产品描述 | 产品由创口贴、棉签、医用退热凝胶组成。创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。棉签由吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用退热凝胶由降温物质和瓶体(软管)等组成。降温物质是由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、防腐剂、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 延安市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
陕延械备20250002号:医用冷敷护理盒
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