器械名称	口腔科器械配套用自停套 Stopper
备案号	国械备20161047号
备案人名称	SURGIDENT
备案人注册地址	#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchondaero 457beongil, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, Korea
生产地址	#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchondaero 457beongil, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, Korea
代理人名称	河北百康医疗科技有限公司
代理人注册地址	河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室
型号规格	OST-4, OST-6, OST-8, OST-10, OST-12, ST2-2, ST3-2, ST4-2, ST5-2, ST2-3, ST3-3, ST4-3, ST5-3, ST-03, ST-04, ST-05, ST-06, ST-07, ST-08, ST-09, ST-10, ST-11, ST-12, EST-03, EST-04, EST-05, EST-06, EST-07, EST-08, EST-09, EST-10
产品描述	呈圆柱桶状结构。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供、可重复使用。手动器械。
预期用途	用于口腔科种植手术窝洞制备过程中，控制钻头钻孔的深度或其他器械进入种植窝洞的深度。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-07-12
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“赛吉登特有限公司”；代理人由“北京美塔医疗器械有限公司”变更为“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室”变更为“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109 ”变更时间2018年12月25日；备案人名称-原文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人-注册地址由“#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；代理人由“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司 ”变更为“河北百康医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109 ”变更为“河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室”变更时间2021年02月19日
备案类型	进口