| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备2015Ｍ046号 |
| 备案人名称 | 衡水佰斯特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区建设街西侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区建设街西侧 |
| 型号规格 | A01;A02;B01;B02 |
| 产品描述 | 疝气固定带由疝气垫包(填充物为木屑，不起到药理、免疫、代谢作用)、腰侧带、束带、卡扣组成。穿戴于腹股沟位置，通过限制腹股沟活动，达到保持腹股沟稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腹股沟部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-05-15 |
| 变更情况 | 2023年07月07日，产品名称由“疝气带”变更为“疝气固定带”;型号/规格由变更为“A01;A02;B01;B02”;产品描述由变更为“疝气固定带由疝气垫包（填充物为木屑，不起到药理、免疫、代谢作用）、腰侧带、束带、卡扣组成。穿戴于腹股沟位置，通过限制腹股沟活动，达到保持腹股沟稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由变更为“用于对人体腹股沟部位的外固定或支撑。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备2015Ｍ046号:疝气固定带
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