| 器械名称 | 臂外展固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220084号 |
| 备案人名称 | 衡水昆迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米 |
| 型号规格 | KM-BZ-01 |
| 产品描述 | 臂外展固定器主要由腕部伸展旋钮、肩部调节撑杆、肘部调节组件、可弯曲护板、松紧调节绑带组成。腕部伸展旋钮、肩部调节撑杆、肘部调节组件主要采用不锈钢、铝合金制成。可弯曲护板、松紧调节绑带主要采用高分子材料、织带、非织造布制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于肩部、上肢部位的骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米”；生产地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米”；预期用途由“用于肩部、上肢部位的骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于肩部、上肢部位的骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年07月01日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20220084号:臂外展固定器
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