| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 内呼械备20230008号 |
| 备案人名称 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区锡林郭勒南路万锦融城S10号楼12层1201室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 型号规格 | NHXB20230008XHGG20250306.xlsx |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。本品为非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 呼和浩特市行政审批和政务服务局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025年02月24日 备案人住所由“内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区锡林郭勒南路万锦融城S10号楼12层1201室”;生产地址由“内蒙古自治区内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“吉林省长春市经济开发区温州街1399号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
内呼械备20230008号:导光凝胶
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