器械名称	皮肤滚针
备案号	鲁青械备20250086号
备案人名称	青岛三爱医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省青岛市莱西市经济开发区烟台南路108号北二楼
生产地址	山东省青岛市莱西市经济开发区烟台南路108号北楼
型号规格	按针体直径mm×针体长度mm可分为:0.16mm×0.2mm、0.16mm×0.25mm、0.16mm×0.3mm、0.16mm×0.5mm、0.16mm×0.75mm、0.16mm×1.0mm、0.16mm×1.5mm、0.18mm×0.2mm、0.18mm×0.25mm、0.18mm×0.3mm、0.18mm×0.5mm、0.18mm×0.75mm、0.18mm×1.0mm、0.18mm×1.5mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×0.75mm、0.20mm×1.0mm、0.20mm×1.5mm、0.20mm×2.0mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.25mm、0.22mm×0.3mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×0.65mm、0.22mm×0.75mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm 、0.25mm×0.2mm、0.25mm×0.25mm、0.25mm×0.3mm、0.25mm×0.5mm、0.25mm×0.75mm、0.25mm×1.0mm、0.25mm×1.5mm、0.25mm×2.0mm 、0.25mm×2.5mm、0.25mm×3.0mm、0.3mm×0.2mm、0.3mm×0.25mm、0.3mm×0.3mm、0.3mm×0.5mm、0.3mm×0.65mm 、0.3mm×0.75mm、0.3mm×1.0mm、0.3mm×1.5mm、0.3mm×2.0mm、0.35mm×0.2mm、0.35mm×0.25mm、0.35mm×0.3mm、0.35mm×0.5mm、0.35mm×0.75mm、0.35mm×1.0mm、0.35mm×1.5mm、0.35mm×2.0mm，允许偏差为±5%。
产品描述	由支架、滚轮、不锈钢针、手柄组成。非无菌产品。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g。
预期用途	用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
备案单位	青岛市行政审批服务局
备案日期	2025-03-13
备案类型	国产