| 器械名称 | 橡皮障夹钳 Dental Rubber Dam Forceps |
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| 备案号 | 国械备20151839号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Bogenstrasse 68, Emmingen Liptingen, Germany 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | RDF， RDF4。 |
| 产品描述 | 通常备永久性连接把手(可回转，呈剪刀型)，作业端有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于放置和移除牙科橡皮障夹。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；生产地址由“美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532 ”变更时间2019年08月02日；生产地址由“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Bogenstrasse 6-8, Emmingen -Liptingen, Germany 78576”变更时间2025年04月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151839号:橡皮障夹钳 Dental Rubber Dam Forceps
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