京经械备20220079号:膝关节手术工具包

北京德益达美医疗科技有限公司备案的膝关节手术工具包（备案号：京经械备20220079号） ，膝关节手术工包由骨科导向器、骨锉、膝关节韧带手术剪、骨科用保护器、骨探针、剪断钳、导针、骨科用夹持器、骨科用穿孔针、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、骨科用穿线器、夹持钳、持针钳、骨牵引针、手术刀组成。各组成部分均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科导向器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；骨锉，由锉身和手柄组成，弯曲型式，锉身采用不锈钢材料制成。预期用途为用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端；膝关节韧带手术剪，由头部、杆部和手柄组成，头部为刀刃，采用不锈钢材料制成。预期用途为用于剪断骨、韧带或组织；骨科用保护器，采用不锈钢材料制成。预期用途为用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；骨探针，由杆部和柄部组成，角弯型，采用不锈钢和铝合金材料制成。预期用途为用于骨科手术中探测方向和深度；剪断钳，由手柄和杆组成，直型手柄，采用不锈钢和铝合金材料制成。预期用途为用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；导针，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；骨科用夹持器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。预期用途为用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出；骨科用穿孔针，由手柄和杆组成，杆采用镍钛合金材料制成，手柄采用PP或PA66或POM或PA66+30%玻璃纤维材料制成。预期用途为用于非脊柱手术时穿孔或穿线；骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工)连用。预期用途为用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内；快装手柄，骨科手术配套工。采用不锈钢和铝合金材料制成。预期用途为与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；骨科用穿线器，由手柄和杆组成，采用不锈钢和铝合金材料制成。预期用途为用于非脊柱手术时穿孔或穿线；夹持钳、持针钳，由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成。预期用途为用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；骨牵引针，由头部、针体和尾部组成，光杆型式，采用不锈钢材料制成。预期用途为用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定；手术刀，由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽，采用不锈钢材料制成。预期用途为用于切割组织或在手术中切割器械。 用于膝关节置换手术。