器械名称	造口袋
备案号	鄂荆门械备20190033号
备案人名称	湖北宁康医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会)
生产地址	湖北省京山市杨集镇菖蒲村
型号规格	1101、1102、1103、1105、1106、1107、1108、1109、1120、1125、1126、1127、1128、1129、1130、1135、1136、1137、1139、1150、1158、1159、1160、1165、1168、1180、1182、1185、1190、1195、1201、1202、1203、1205、1206、1207、1208、1209、2101、2102、2103、2104、2105、2106、2107、2108、2201、2202、2203、2204、2205、2206、2207、2208等共180个型号。
预期用途	用于造口排泄物的收集。
备案单位	荆门市行政审批局
备案日期	2020-10-12
变更情况	型号/规格由"一件式肛肠开口型、一件式肛肠闭口型、两件式肛肠开口型、两件式肛肠闭口型、一件式泌尿型、两件式泌尿型、腰带型；数字10代表一件式肛肠闭口袋，11代表一件式肛肠开口袋，12代表一件式泌尿袋，20代表两件式肛肠闭口袋，21代表两件式肛肠开口袋，22代表两件式泌尿袋，30代表腰带型"变更为"1101、1102、1103、1105、1106、1107、1108、1109、1120、1125、1126、1127、1128、1129、1130、1135、1136、1137、1139、1150、1158、1159、1160、1165、1168、1180、1182、1185、1190、1195、1201、1202、1203、1205、1206、1207、1208、1209、2101、2102、2103、2104、2105、2106、2107、2108、2201、2202、2203、2204、2205、2206、2207、2208等共180个型号。",产品描述由"回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"用于造口清洗、护理和排泄物的收集"变更为"用于造口排泄物的收集。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-18"变更为"2020-10-12" 型号/规格由"一件式肛肠开口型、一件式肛肠闭口型、两件式肛肠开口型、两件式肛肠闭口型、一件式泌尿型、两件式泌尿型、腰带型；数字10代表一件式肛肠闭口袋，11代表一件式肛肠开口袋，12代表一件式泌尿袋，20代表两件式肛肠闭口袋，21代表两件式肛肠开口袋，22代表两件式泌尿袋，30代表腰带型"变更为"1101、1102、1103、1105、1106、1107、1108、1109、1120、1125、1126、1127、1128、1129、1130、1135、1136、1137、1139、1150、1158、1159、1160、1165、1168、1180、1182、1185、1190、1195、1201、1202、1203、1205、1206、1207、1208、1209、2101、2102、2103、2104、2105、2106、2107、2108、2201、2202、2203、2204、2205、2206、2207、2208等共180个型号。",产品描述由"回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"用于造口清洗、护理和排泄物的收集"变更为"用于造口排泄物的收集。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-18"变更为"2020-10-12"
备案类型	国产