| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20160034号 |
| 备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1（2楼）、3栋2（3楼）、3栋3、3栋4（11、13、2楼） |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于室温（10～30℃）储存，有效期为10个月。 首次开瓶使用后，在3个月内使用产品性能稳定 |
| 产品描述 | 洗液(乙二胺四乙酸二钠、纯化水)、核酸提取液[Tris-HCl(缓冲液)、乙二胺四乙酸二钠、纯化水 ]、核酸提取管(玻璃珠) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-24 |
| 备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20160034号）
，洗液(乙二胺四乙酸二钠、纯化水)、核酸提取液[Tris-HCl(缓冲液)、乙二胺四乙酸二钠、纯化水 ]、核酸提取管(玻璃珠) 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
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