| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230352号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 |
| 型号规格 | 48人份/盒； |
| 产品有效期 | 试剂盒于常温（15℃-25℃）条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液、洗液A、洗液B、蛋白酶K、磁珠悬液、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层","bglx":"add" }] 2024-01-5 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230352号:核酸提取或纯化试剂
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