| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160112号 |
| 备案人名称 | 江苏迪沃生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 型号规格 | 5g(ml)/支、10g(ml)/支、12g(ml)/支、15g(ml)/支、20g(ml)/支、25g(ml)/支、30g(ml)/支、40g(ml)/支、50g(ml)/支、60g(ml)/瓶、70g(ml)/瓶、80g(ml)/瓶、90g(ml)/瓶、100g(ml)/瓶、110g(ml)/瓶、120g(ml)/瓶、130g(ml)/瓶、140g(ml)/瓶、150g(ml)/瓶、200g(ml)/瓶、250g(ml)/瓶 、300g(ml)/瓶、350g(ml)/瓶、400g(ml)/瓶、450g(ml)/瓶、500g(ml)/瓶、750g(ml)/瓶、1000g(ml)/瓶。其中50g以下为瓶颈折断式软管包装，一次性使用。60g以上为瓶装按需取用。 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、丙二醇、尼泊金复合酯钠、丙三醇、氢氧化钠和纯化水组成。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-17 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏迪沃生物制品有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：苏泰械备20160112号）
，本品由卡波姆、丙二醇、尼泊金复合酯钠、丙三醇、氢氧化钠和纯化水组成。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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