| 器械名称 | 牙科测量尺 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180031号 |
| 备案人名称 | 天津瑞尔德源医用生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市宁河区潘庄镇星石科技产业园D06号 |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄镇星石科技产业园D06号 |
| 型号规格 | 直板型、戒指型、台型、长方盒盖型 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度等参数。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-16 |
| 变更情况 | 2019年10月16日:注册地址邮编由"无 "变更为"301508";产品名称或产品分类名称（产品分类名称）：由"牙用尺 "变更为"牙科测量尺";产品分类编码由"分类编码 6806-10 口腔用其他器械-手动测量器械 "变更为"17-02-01";产品描述或主要组成成份由"产品在口腔治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。手动测量器械。性能：牙胶尖、针锉长度的测量。可重复使用。可在135℃的温度中进行压煮消毒。主要组成；不锈钢、塑料、合金铝。不锈钢； 304不锈钢制品。塑 料；PA-尼龙66 ，增强尼龙塑料，工业简称PA66。合金铝；铝板板材，合金状态。 "变更为"在口腔科治疗和诊断过程中，对长度等参数进行测定的器械。非无菌提供。";型号规格（包装规格）由"直板型、戒指型、台型 "变更为"直板型、戒指型、台型、长方盒盖型";预期用途由"用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。对所使用的牙胶尖及扩大针的应用进行测量。在治疗牙齿做根管根充时，以牙胶为主的充填过程中，根充的标准是达到牙本质、牙骨质交界处。主牙胶尖的选择，不但要能充填根管的主体部分而且要严密封闭根管的根尖狭窄部，既要达到封闭严密又防止超填。进行牙齿根管、牙胶尖长度尺寸的精确测量，给医生的工作带来方便，提高工作效率。 "变更为"用于手动测量口腔中长度等参数。";产品有效期由"可重复使用 "变更为"5年"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180031号:牙科测量尺
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