| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180202号 |
| 备案人名称 | 北奇王氏医药(吉林省)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市宽城区兴工路418号 |
| 生产地址 | 长春市宽城区兴工路418号 |
| 型号规格 | 圆型、椭圆型、方型、心型、S型、T型4×4;4×10; 4×20;5×5;5.5×5.5;5×12; 6×6;6.5×6.5;6×8;7×7; 10×12; 10×15; 10×50; 7×10; 9×12; 16×16; 10×13; 5×15; 10×10; 12×12;15×15; 10×18; 10×20; 20×20; 10×60; 15×9; 7×6; 10×100 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(卡波姆、水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层(卡波姆、水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”变更时间2021年12月09日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180202号:医用冷敷贴
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