| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200042号 |
| 备案人名称 | 河南健和实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。Ａ型规格：140㎝×160㎝、130㎝×160㎝、130㎝×140㎝、130×130㎝、120㎝×160㎝、120㎝×135㎝、120㎝×120㎝、115㎝×140㎝、115㎝×120㎝；Ｂ型规格：160、165、170、175、180、185；Ｃ型规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫(或热合)制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-02 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”；生产地址由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”变更时间2021年02月07日。 修改A型隔离衣袖长测量示意图，更改缝制针距、断裂强力、断裂伸长率描述。变更时间2022年9月2日。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南健和实业有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20200042号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫(或热合)制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南健和实业有限公司
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