| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250569号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 型号规格 | KP-3600、KP-3601 |
| 产品描述 | 由储液罐(PP)、连接管(PP)与冲洗头(PP)组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。非无菌型产品，需氧菌总数每1g不得超过10²cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10¹cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250569号:鼻部冲洗器
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