| 器械名称 | 测瓣器 OZAKI VRecサイザー |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240311号 |
| 备案人名称 | 飒娜美迪株式会社 Sanamedi, Inc. |
| 备案人注册地址 | 東京都中央区日本橋本町二丁目 3番11号日本橋ライフサイエンスビルディング |
| 生产地址 | 福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田 271 |
| 代理人名称 | 北京聚广硕源科技发展中心 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 11 层 2 单元 1102 |
| 型号规格 | 附件-规格型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723172243786.docx) |
| 产品描述 | 由手柄和测瓣器组成。采用不锈钢材料和聚苯砜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240311号:测瓣器 OZAKI VRecサイザー
扩展信息
