| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230101号 |
| 备案人名称 | 上海荧测生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区明南路288弄4号2楼202、203室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2、3、6、7层（上海圆中医疗器械科技发展有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91310117MA1J2YJT8F） |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由20%SDS、裂解液、漂洗液、磁珠、硫化试剂、结合液、洗液I，洗液II，洗脱液，蛋白酶K，硫化保护液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、亚硫酸盐的转化和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 因受托方生产备案地址变更，特申请将产品生产地址由“上海市松江区民强路28 幢1 层102 室、2 层、6层、7 层”变更为“上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2、3、6、7层”。;2023-12-22 |
| 备案类型 | 国产 |
上海荧测生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪松械备20230101号）
，由20%SDS、裂解液、漂洗液、磁珠、硫化试剂、结合液、洗液I，洗液II，洗脱液，蛋白酶K，硫化保护液组成。 用于核酸的提取、亚硫酸盐的转化和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
上海荧测生物科技有限公司
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