| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201308号 |
| 备案人名称 | 广州市醒目医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号 |
| 型号规格 | 弹力透气型、弹力防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型； 90mmx20mm、76mmx51mm、76mmx45mm、76mmx38mm、76mmx19mm、76mmx25mm、75mmx25mm、75mmx22mm、74mmx25mm、74mmx24mm、72mmx38mm、72mmx30mm、72mmx25mm、72mmx22mm、72mmx20mm、72mmx19mm、70mmx18mm、70mmx17mm、65mmx40mm、65mmx25mm、65mmx20mm、56mmx19mm、50mmx45mm、50mmx50mm、50mmx60mm、48mmx10mm、45mmx45mm、45mmx10mm、43mmx10mm、40mmx10mm、38mmx38mm、Φ22mm、Φ25mm； |
| 产品描述 | 由涂胶基材(热熔胶平布胶布、热熔胶肤色弹性胶布、卡通PE胶布、网格PE不打孔、网格PE打孔)、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层(隔离纸)和可剥离的保护层(医保纸)组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-08 |
| 变更情况 | 2021年04月22日,产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2023年05月26日,型号/规格由“弹力防水透气型、弹力防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型、普通型、防水透气型、防水透气卡通型、弹力型； 90mmx20mm、80mmx1000mm、76mmx51mm、76mmx45mm、76mmx38mm、76mmx19mm、76mmx25mm、75mmx25mm、75mmx22mm、74mmx25mm、74mmx24mm、72mmx38mm、72mmx30mm、72mmx25mm、72mmx22mm、72mmx20mm、72mmx19mm、70mmx18mm、70mmx17mm、65mmx40mm、65mmx25mm、65mmx20mm、60mmx1000mm、56mmx19mm、50mmx45mm、50mmx50mm、50mmx60mm、48mmx10mm、45mmx45mm、45mmx10mm、43mmx10mm、40mmx10mm、38mmx38mm、Φ22mm、Φ25mm”变更为“弹力透气型、弹力防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型； 90mmx20mm、76mmx51mm、76mmx45mm、76mmx38mm、76mmx19mm、76mmx25mm、75mmx25mm、75mmx22mm、74mmx25mm、74mmx24mm、72mmx38mm、72mmx30mm、72mmx25mm、72mmx22mm、72mmx20mm、72mmx19mm、70mmx18mm、70mmx17mm、65mmx40mm、65mmx25mm、65mmx20mm、56mmx19mm、50mmx45mm、50mmx50mm、50mmx60mm、48mmx10mm、45mmx45mm、45mmx10mm、43mmx10mm、40mmx10mm、38mmx38mm、Φ22mm、Φ25mm；”；产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2023年06月08日,产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材(热熔胶平布胶布、热熔胶肤色弹性胶布、卡通PE胶布、网格PE不打孔、网格PE打孔)、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层(隔离纸)和可剥离的保护层(医保纸)组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市醒目医药科技有限公司备案的创口贴（备案号：粤穗械备20201308号）
，由涂胶基材(热熔胶平布胶布、热熔胶肤色弹性胶布、卡通PE胶布、网格PE不打孔、网格PE打孔)、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层(隔离纸)和可剥离的保护层(医保纸)组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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