| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20180008号 |
| 备案人名称 | 河南欣佰佳医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 生产地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 型号规格 | XBJ-Ⅰ:40×160mm;XBJ-Ⅱ:50×200mm;XBJ-Ⅲ:70×40mm;XBJ-Ⅳ:90×40mm;XBJ-Ⅴ:100×40mm;XBJ-Ⅵ:100×70mm;XBJ-Ⅶ:105×45mm;XBJ-Ⅷ:110×40mm;XBJ-Ⅸ:110×50mm;XBJ-Ⅹ:120×50mm;XBJ-Ⅺ:120×70mm;XBJ-Ⅻ:140×100mm;XBJ-XIII:圆形状(28±2)mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层部分组成，其中凝胶层为其主体部分。凝胶层由对羟基苯甲酸、水、甘油组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 豫许械备20180008号(更) |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 2021年4月12日注册地址和生产地址由“许昌市建安区尚集镇繁荣路与尚德路交汇处”变更为“河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号”。2021年9月13日产品描述变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层部分组成，其中凝胶层为其主体部分。凝胶层由对羟基苯甲酸、水、甘油组成”。2022年3月23日预期用途由“本产品主要可用于物理退热、退热理疗。用于感冒发热及各种原因引起的发热时人体局部闭合性软组织的退热降温使用。”变更为“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫许械备20180008号:医用退热贴
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