| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20250036号 |
| 备案人名称 | 江苏泰洋医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇健康产业园内公安栋号2号402室 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇健康产业园内公安栋号2号402室 |
| 型号规格 | A型：60x70mm，60x90mm，70x18mm，70x25mm，70x35mm，70x40mm，70x50mm，72x19mm，75x25mm，100x120mm，100x150mm，100x200mm，100x250mm；B型：70x32mm，70x35mm,70x38mm，70x40mm，70x45mm；C型：28x16mm,20x11mm，20x8mm，17x5mm。 |
| 产品有效期 | 三年。 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。敷垫(吸水垫)采用符合GB/T14464涤纶短纤维,背贴以无纺布、PE、PVC、PU膜为材料，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成, 隔离膜采用表面涂硅油的不粘纸。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 扬州市数据局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏泰洋医疗集团有限公司备案的创口贴（备案号：苏扬械备20250036号）
，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。敷垫(吸水垫)采用符合GB/T14464涤纶短纤维,背贴以无纺布、PE、PVC、PU膜为材料，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成, 隔离膜采用表面涂硅油的不粘纸。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
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