| 器械名称 | 医用阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250374号 |
| 备案人名称 | 版纳中科（厦门）生物医药研究院有限公司 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区软件园三期集美大道1300号创新大厦1518号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区软件园三期集美大道1300号创新大厦1518号 |
| 型号规格 | 型号：ZNY-CXQ 规格：大号、中号、小号。 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 由压力胶球和喷嘴组成，由聚乙烯高分子材料(PE)制成，不含药物。不含洗涤液。无源产品。为一次性使用非无菌产品。有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu套，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/套，金黄色葡萄球菌不得检出，铜绿假单菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药，但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250374号:医用阴道洗涤器
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