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器械名称 液基细胞处理试剂盒
备案号 鲁威械备20210081号
备案人名称 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路11号
产品描述 液基细胞处理试剂盒由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液组成。其中细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液均为第一类医疗器械。细胞保存液主要由甲醇(5-20(百分比))、乙醇(5-30(百分比))、氯化钠(0.06-0.1(百分比))、氯化钾(0.01-0.05(百分比))和纯化水(50-80(百分比))组成,用于保存、运输取自人体的细胞。样本密度分离液主要由甘油(10-30(百分比))和纯化水(70-90(百分比))组成,通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。缓冲液主要由磷酸盐(5-20mM)和纯化水组成,仅用于提供/维持反应环境。
预期用途 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于分析前处理。
备案单位 威海市行政审批服务局
备案日期 2021-05-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

鲁威械备20210081号:液基细胞处理试剂盒

扩展信息
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司备案的液基细胞处理试剂盒(备案号:鲁威械备20210081号) ,液基细胞处理试剂盒由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液组成。其中细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液均为第一类医疗器械。细胞保存液主要由甲醇(5-20(百分比))、乙醇(5-30(百分比))、氯化钠(0.06-0.1(百分比))、氯化钾(0.01-0.05(百分比))和纯化水(50-80(百分比))组成,用于保存、运输取自人体的细胞。样本密度分离液主要由甘油(10-30(百分比))和纯化水(70-90(百分比))组成,通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。缓冲液主要由磷酸盐(5-20mM)和纯化水组成,仅用于提供/维持反应环境。 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于分析前处理。
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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