| 器械名称 | 一次性使用粪便采集保存管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210541号 |
| 备案人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 型号规格 | 型号：FPS规格：1人份/盒、24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-11 |
| 变更情况 | 2022年5月11日：产品名称由“粪便标本采集保存管”变更为“一次性使用粪便采集保存管”；产品描述由“由采样管（含样本保存液和研磨珠）与采样勺（器）组成，非无菌提供”变更为“由采样管（含样本保存液和研磨珠）与采样器组成，非无菌提供。样本保存液由Tris-HCl 缓冲液、氯化钠、EDTA、二甲基亚砜、无水乙醇组成”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210541号:一次性使用粪便采集保存管
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