器械名称	康复训练器
备案号	粤穗械备20200645号
备案人名称	力迈德医疗（广州）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市番禺区钟村街金山湖大街3号
生产地址	广州市番禺区钟村街金山湖大街3号
型号规格	AL220-Ⅰ、AL220-Ⅲ、AL220-Ⅴ、AL220L-Ⅰ、AL220L-Ⅲ、AL220L-Ⅴ、AL220K、AL220LK
产品描述	由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。
预期用途	用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2020-12-30
变更情况	2020年09月17日,型号/规格由“AL220-Ⅰ、AL220-Ⅲ、AL220-Ⅴ”变更为“AL220-Ⅰ、AL220-Ⅲ、AL220-Ⅴ、AL220L-Ⅰ、AL220L-Ⅲ、AL220L-Ⅴ”。产品技术要求变更。2020年12月09日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”；生产地址由“广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”；产品描述由“由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”变更为“由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”。2020年12月30日,型号/规格由“AL220-Ⅰ、AL220-Ⅲ、AL220-Ⅴ、AL220L-Ⅰ、AL220L-Ⅲ、AL220L-Ⅴ”变更为“AL220-Ⅰ、AL220-Ⅲ、AL220-Ⅴ、AL220L-Ⅰ、AL220L-Ⅲ、AL220L-Ⅴ、AL220K、AL220LK”。产品技术要求变更。
备案类型	国产