| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230231号 |
| 备案人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 型号规格 | ZKY-16、ZKY-17、ZKY-18、ZKY-19、ZKF-31、ZKF-32、ZKF-33 |
| 产品描述 | 造口皮肤保护剂按成分ZKF型和ZKY型，ZKF型成分为羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶，为粉剂状产品；ZKY型成分为甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物、甘油、纯化水，为液剂状产品。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏扬械备20230231号:造口皮肤保护剂
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