| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200760号 |
| 备案人名称 | 杭州百迈生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415 |
| 型号规格 | 型号：DS-01、DS-02、DS-03、DS-04、DS-05、DS-06；规格：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、5.0ml/支、6.0ml/支 |
| 产品描述 | 产品由拭子和样本采集管(含样本保存液)组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：DS-01、DS-02、DS-03、DS-04、DS-05、DS-06；规格：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、5.0ml/支”变更为“规格：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、5.0ml/支(型号：DS-01、DS-02、DS-03、DS-04、DS-05、DS-06);规格：6.0ml/支（型号：DS-07、DS-08、DS-09）”变更时间2020年08月31日；生产地址由“浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413/415”变更为“浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415”；型号或规格由“规格：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、5.0ml/支(型号：DS-01、DS-02、DS-03、DS-04、DS-05、DS-06);规格：6.0ml/支（型号：DS-07、DS-08、DS-09）”变更为“型号：DS-01、DS-02、DS-03、DS-04、DS-05、DS-06；规格：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、5.0ml/支、6.0ml/支”变更时间2020年11月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20200760号:一次性使用采样器
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