| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(测序法) |
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| 备案号 | 闽厦械备20210356号 |
| 备案人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区鼎山路 39 号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路 39 号 |
| 型号规格 | 产品型号：FCL PE150；产品规格：1测试/盒。。 |
| 产品描述 | 由制备DNA纳米球试剂(包括B盒中的TE缓冲液、App-E DNB制备缓冲液、DNB聚合酶缓冲液Ⅰ、DNB聚合酶缓冲液Ⅱ(LC)、DNB终止缓冲液)和联合探针锚定聚合(cPAS)测序通用试剂(包括A盒中的测序载片和B盒中的DNB加载缓冲液Ⅰ、DNB加载缓冲液Ⅱ、0.5 mL冻存管、dNTPs混合液Ⅲ、dNTPs混合液Ⅱ、DNB聚合酶混合液、MDA试剂、MDA聚合酶混合液、测序试剂槽、透明封口膜)组成。 |
| 预期用途 | 基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与ADx-SEQ200 Plus基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 2023年02月13日，变更产品有效期和产品技术要求。产品有效期由“A盒在2~8℃保存，有效期6个月；B盒在-20±5℃保存，有效期6个月。”变更为“A盒在2~8℃保存，有效期8个月；B盒在-20±5℃保存，有效期8个月。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210356号:测序反应通用试剂盒(测序法)
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