| 器械名称 | 样本裂解液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240985号 |
| 备案人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 应储存于4～30℃阴凉避光干燥处。有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 产品由研磨珠和裂解液组成。研磨珠主要成分：氧化锆。裂解液主要成分：氯化钠、Proclin 300。 |
| 预期用途 | 可跨平台、同一仪器平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240985号:样本裂解液
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