器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
---|---|
备案号 | 浙湖械备20250043号 |
备案人名称 | 湖州澳如奇医疗技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路137号7号楼4层4119 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区 |
型号规格 | 48 人份/盒 |
产品有效期 | 一年 |
产品描述 | 产品由磁珠悬液(磁珠)、核酸结合液(聚乙二醇辛基苯基醚、氯化钠、异丙醇、硫氰酸胍)、洗液1(氯化钠、十二烷基硫酸钠、异丙醇)、洗液2(乙醇)、核酸洗脱液(无酶水)组成,采用独特分离作用的磁珠和缓冲系统,从样本中分离纯化高质量核酸。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-01 |
备案类型 | 国产 |
浙湖械备20250043号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息