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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 浙湖械备20250043号
备案人名称 湖州澳如奇医疗技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路137号7号楼4层4119
生产地址 浙江省嘉兴市秀洲区
型号规格 48 人份/盒
产品有效期 一年
产品描述 产品由磁珠悬液(磁珠)、核酸结合液(聚乙二醇辛基苯基醚、氯化钠、异丙醇、硫氰酸胍)、洗液1(氯化钠、十二烷基硫酸钠、异丙醇)、洗液2(乙醇)、核酸洗脱液(无酶水)组成,采用独特分离作用的磁珠和缓冲系统,从样本中分离纯化高质量核酸。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 湖州市市场监督管理局
备案日期 2025-07-01
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

浙湖械备20250043号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息

湖州澳如奇医疗技术有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:浙湖械备20250043号) ,产品由磁珠悬液(磁珠)、核酸结合液(聚乙二醇辛基苯基醚、氯化钠、异丙醇、硫氰酸胍)、洗液1(氯化钠、十二烷基硫酸钠、异丙醇)、洗液2(乙醇)、核酸洗脱液(无酶水)组成,采用独特分离作用的磁珠和缓冲系统,从样本中分离纯化高质量核酸。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
湖州澳如奇医疗技术有限公司
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