| 器械名称 | 气腹针 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140069号 |
| 备案人名称 | SOPROCOMEG GmbH |
| 备案人注册地址 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922 |
| 产品描述 | 气腹针由针管、握把、阀门、进气口、放气口组成。 |
| 预期用途 | 该产品与腹腔镜配套使用,用于腹腔镜手术中气腹穿刺进而实现气腹通气。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140069号:气腹针
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