| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230402号 |
| 备案人名称 | 天津诺德康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区榕苑路4号天发科技园8号楼2门801单元 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区榕苑路4号天发科技园8号楼2门801单元 |
| 型号规格 | 型号：A型，B型，C型，D型，E型。 规格：A型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。B型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。C型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。D型：1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。E型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起有效期2年。 |
| 产品描述 | 产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 变更情况 | 型号：A型，B型，C型，D型，E型。 规格：A型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。B型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。C型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。D型：1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。E型：100mL，200mL，500mL，700mL，800mL，1000mL，1500mL，2000mL，2500mL，3000mL，3500mL，4000mL，5000mL。 2023-11-2 |
| 备案类型 | 国产 |
天津诺德康生物科技有限公司备案的引流袋（备案号：津械备20230402号）
，产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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