| 器械名称 | 口镜 |
|---|---|
| 备案号 | 赣九械备20230006号 |
| 备案人名称 | 江西泰美斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省九江市濂溪区鄱阳湖产业科技城新产业综合体一期11#楼2F3F |
| 生产地址 | 江西省九江市濂溪区鄱阳湖产业科技城新产业综合体一期11#楼2F3F |
| 型号规格 | TKJ-01 |
| 产品描述 | 由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 九江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-06-16 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；变更时间2023年9月4日 产品描述由“由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2025年2月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西泰美斯医疗器械有限公司备案的口镜（备案号：赣九械备20230006号）
，由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供，一次性使用。 用于口腔检查。
江西泰美斯医疗器械有限公司
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