| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20230032号 |
| 备案人名称 | 江西康雅医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 型号规格 | 2ml，3ml，5ml，10ml，15ml，18ml，20ml，25ml，30ml，35ml，40ml，50ml， 60ml，80ml，100ml，120ml，150ml，200ml，250ml，300ml，500ml，550ml， 600ml，750ml，800ml，900ml，1000ml，2000ml，2500ml，3000ml。 |
| 产品描述 | 主要成分由磷酸钠盐缓冲液和纯化水组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 变更情况 | 产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含 单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；变更时间2024年10月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20230032号:待测物清洗液
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